Bir peptit test laboratuvarını kontrol etmek: ISO 17025 ve akreditasyon kapsamı

Akreditasyon, bir laboratuvarın değerlendirildiği kapsam içindeki yetkinliğine dair kanıttır. Bu, bir peptid bileşeninin onayı veya laboratuvar tarafından satılan her hizmetin akredite olduğuna dair bir garanti değildir. Kamuya açık tanım ISO/IEC 17025:2017 Laboratuvar yetkinliği, tarafsızlık ve tutarlı operasyonu kapsar. ISO, 2017 baskıyı 2023'de doğrulandığı şeklinde tanımlar; Başlığında yazılmış yaş, mevcut bir sertifikayı tek başına geçersiz yapmaz.

Akreditasyon kuruluşunun diziniyle başlayın, ardından laboratuvarın yasal adı, konumu ve akreditasyon numarasını eşleştirin. Mevcut durumu ve o girişle ilgili kapsam belgesini inceleyin. Bir satış sunumuna kopyalanmış bir sertifika faydalı bir ipucu olabilir, ancak bunu doğrulamak için veren kurumun kaydı en iyi yerdir. Belge versiyonunu ve kontrol ettiğiniz tarihi tedarikçi dosyasında koruyun ki sonraki incelemeciler hangi kanıtın satın almayı desteklediğini bilsin.

Etkinliği gerçek soru, materyal ve yöntemle eşleştirin. Genel bir kimyasal teste veya HPLC referansı, belirli bir peptit testinin kapsamını doğrulamak için yeterli olmayabilir. The ILAC rehberlik serisi akreditasyon kapsamlarını tanımlayan G18:01/2024 içerir. Ayrıca, bir sonucun yorumlanmasının farklı bölümlerini ele alan karar kuralları ve ölçüm belirsizliği hakkında ayrı rehberler de listelenir.

Emri vermeden önce önerilen örnek tanımını ve ihtiyacınız olan sonucu laboratuvara gönderin. Akreditasyon kapsamında hangi istenen faaliyetlerin yapılacağını ve herhangi bir kısmın taşeron olup olmayacağını belirtmesini iste. Bazı laboratuvarlar esnek bir kapsam kullanır. Bu durumda, mevcut ayrıntılı faaliyet bilgisini ve önerilen çalışmanın onaylanan sınırlar içinde olduğunu onaylayın. Yabancı bir yöntem adı, açıklama istemek için bir sebeptir, laboratuvarın niteliksiz olduğunu varsaymak için bir sebep değildir.

Raporu gönderilen örnekle eşleştirin ve ardından bir parti serbest bırakın. Laboratuvar raporu tanımlayıcısını, örnek referansını, belirtilen malzeme tanımını, tarihleri ve belirtilen alım koşullarını kontrol edin. Peptit tozu adlı bir örnek, birkaç farklı malzeme birlikte sunulmuşsa izlenmesi zordur. Tedarikçi partisini ve iç numune referansınızı taşıyan bir isim düzenini kabul edin.

Sonra ölçülen ile sonuçlananı ayırt et. Kimlik sonucu, kromatografik saflık sonucu ve içerik testi farklı soruları ele alır. Bildirilen yöntem ve birimler, belirli satın alma kriterini desteklemelidir. Geçme veya başarısız beyanı istendiğinde, laboratuvarın spesifikasyonu ve ilgili karar kuralını nasıl uygulayacağını anlaşın. Bir sınıra yakın bir sonuç, belirsizliğe ve üzerinde anlaşılan kurala dikkat edilmesi gerekebilir; Satın alma tablosunda sayı yuvarlanarak kabul ediliyormuş gibi görünmeden çözülemez.

Akreditasyon talebini durdurun ve laboratuvardan belgeleri uzlaştırmasını isteyin. Eksik bir kapsam referansı, farklı bir tüzel kişi veya beklenmedik bir test yeri açıklama yapabilir, ancak alıcı raporu akredite kanıt olarak kullanmadan önce bu açıklamayı almalıdır. Doğruluk sorusu olduğunda bağımsız olarak alınan iletişim bilgileriyle doğrulayın.

Teknik uygunluk ve akreditasyon durumunu ayrı kararlar olarak koruyun. Akredite bir kapsam dışında yapılan işler otomatik olarak yanlış değildir, ancak akredite sınavlar için sözleşmesel bir gerekliliği karşılamaya gerek kalmayabilir. Buna karşılık, akredite bir sınav gönderilen örnek veya istenen ölçüm uygunsuzsa yine de yanlış soruya cevap verebilir. Kararı, düzeltilmiş raporu ve nihai kabul kararının sebebini kaydedin. Hytanbio'in bu standartları referans olarak kullanması, Hytanbio laboratuvar akreditasyonuna sahip olduğunu veya belirli bir partinin bağımsız olarak test edildiğini iddia etmez.