펩타이드 시험 실험실 점검: ISO 17025 및 인증 범위

인증은 평가된 범위 내에서 실험실의 역량을 입증하는 증거입니다. 이는 펩타이드 성분의 승인이나 실험실에서 제공하는 모든 서비스가 인증을 받았다는 보장이 아닙니다. 대중의 설명 ISO/IEC 17025:2017 실험실 역량, 공정성 및 일관된 운영을 다룹니다. ISO 2017판이 2023에서 확정된 것으로 확인되었으며; 제목에 인쇄된 나이만으로 현재 증명서가 무효가 되는 것은 아닙니다.

인증기관의 디렉토리부터 시작해 실험실의 법적 이름, 위치, 인증 번호를 대조하세요. 현재 상태와 해당 항목과 관련된 범위 문서를 검토하세요. 판매 프레젠테이션에 복사된 증명서는 유용한 리드가 될 수 있지만, 이를 검증하는 것은 발급 기관의 기록입니다. 공급업체 파일에 문서 버전과 확인 날짜를 보존해 두어, 나중에 검토자가 구매를 뒷받침한 증거를 알 수 있도록 하세요.

활동과 실제 질문, 자료, 방법을 맞추세요. 화학 검사나 HPLC에 대한 일반적인 언급만으로는 특정 펩타이드 분석법의 범위를 확인하기에 충분하지 않을 수 있습니다. 그 ILAC 안내 시리즈 인증 범위에 대한 G18:01/2024 포함. 또한 의사결정 규칙과 측정 불확실성에 관한 별도의 지침을 제공하여 결과 해석의 다양한 부분을 다룹니다.

검사 전에 샘플 설명과 필요한 결과를 실험실에 보내 주문을 내리세요. 어떤 요청된 활동이 인증 하에 수행될지, 그리고 어떤 부분이 하청을 받는지 여부를 명시하도록 요청하세요. 일부 실험실에서는 유연한 스코프를 운영하기도 합니다. 이 경우, 현재 상세한 활동 정보와 제안된 작업이 승인된 범위 내에 있는지 확인해 달라고 요청하세요. 익숙하지 않은 방법명 이름은 명확한 설명을 요청할 이유이지, 실험실이 자격이 없다고 가정할 근거가 아닙니다.

보고서를 제출된 샘플과 일치시키기 전에 배치를 배포하세요. 실험실 보고서 식별자, 샘플 참조, 명시된 재료 설명, 날짜 및 명시된 수령 상태를 확인하세요. 펩타이드 가루라는 이름의 샘플은 여러 개의 서로 다른 재료가 함께 제출되면 추적하기 어렵습니다. 공급업체 로트와 내부 샘플 참조를 포함하는 명명 체계에 합의하세요.

그 다음, 측정된 것과 결론 내린 것을 구분하세요. 동일성 결과, 크로마토그래피 순도 결과, 그리고 내용물 분석은 서로 다른 질문을 다룹니다. 보고된 방법과 단위는 특정 구매 기준을 뒷받침해야 합니다. 합격 또는 불합격 명언이 요청될 경우, 실험실이 명세서와 관련 결정 규칙을 어떻게 적용할지 합의하세요. 한계에 가까운 결과는 불확실성과 합의된 규칙에 주의를 기울여야 할 수 있습니다; 구매 스프레드시트에서 숫자를 반올림해서 통과하는 것으로 보일 때까지 정산할 수 없습니다.

인증 청구를 일시 중지하고 실험실에 문서 조정을 요청하세요. 누락된 범위 참조, 다른 법인, 또는 예상치 못한 시험 장소가 설명이 될 수 있으나, 구매자는 보고서를 공인된 증거로 사용하기 전에 그 설명을 반드시 확인해야 합니다. 진위 여부가 의심될 경우 독립적으로 확보한 연락처 정보를 통해 확인하세요.

기술적 적합성과 인증 상태는 별도의 결정으로 유지하세요. 공인 범위 밖에서 수행된 작업이 자동으로 거짓이 되는 것은 아니지만, 공인 시험에 대한 계약상 요건을 충족하지 못할 수 있습니다. 반대로, 제출된 샘플이나 요청된 측정 기준이 부적절할 경우 인증된 시험이 잘못된 질문에 답할 수도 있습니다. 결의안, 수정된 보고서, 최종 승인 사유를 기록하세요. Hytanbio가 이 기준을 참조로 사용하는 것은 Hytanbio가 실험실 인증을 보유하고 있거나 특정 배치가 독립적으로 시험되었다는 주장을 하지 않습니다.