Verificar um laboratório de testes de peptídeos: ISO 17025 e âmbito de acreditação

A acreditação é a evidência da competência de um laboratório dentro do seu âmbito avaliado. Não é uma aprovação de um ingrediente peptídico nem uma garantia de que todos os serviços vendidos pelo laboratório são acreditados. A descrição pública de ISO/IEC 17025:2017 Abrange competência laboratorial, imparcialidade e operação consistente. ISO identifica a edição 2017 como confirmada em 2023; A idade impressa no título não torna, por si só, um certificado atual obsoleto.

Comece pelo diretório do organismo de acreditação, depois compare o nome legal, localização e número de acreditação do laboratório. Revise o estado atual e o documento de âmbito associado a essa entrada. Um certificado copiado numa apresentação de vendas pode ser uma pista útil, mas o registo do organismo emissor é o local para o verificar. Guarde a versão do documento e a data em que o verificou no ficheiro do fornecedor para que os revisores posteriores saibam quais as provas que apoiaram a compra.

Ajusta a atividade à pergunta real, ao material e ao método. Uma referência geral a testes químicos ou HPLC pode não ser suficiente para confirmar a cobertura de um determinado ensaio peptídico. O Série de orientações ILAC inclui G18:01/2024 sobre a descrição dos âmbimos de acreditação. Também lista orientações separadas sobre regras de decisão e incerteza de medição, que abordam diferentes partes da interpretação de um resultado.

Envie ao laboratório a descrição proposta da amostra e o resultado de que precisa antes de emitir a ordem. Peça-lhe que identifique quais as atividades solicitadas que serão realizadas sob acreditação e se alguma parte será subcontratada. Alguns laboratórios operam com um âmbito flexível. Nesse caso, solicite a informação detalhada atual da atividade e a confirmação de que o trabalho proposto se enquadra nos limites aprovados. Um nome de método desconhecido é motivo para pedir esclarecimentos, não motivo para assumir que o laboratório não é qualificado.

Compare o relatório com a amostra submetida antes de a usar para lançar um lote. Verifique o identificador do relatório laboratorial, referência da amostra, descrição do material declarado, datas e qualquer condição de receção registada. Uma amostra chamada pó peptídico é difícil de rastrear se vários materiais diferentes forem entregues em conjunto. Concordem num esquema de nomes que inclua o lote do fornecedor e a sua referência interna de exemplo.

Depois distingue o que foi medido do que está a ser concluído. Um resultado de identidade, um resultado de pureza cromatográfica e um ensaio de conteúdo abordam questões diferentes. O método e as unidades reportados devem apoiar o critério de compra específico. Quando for solicitada uma declaração de aprovação ou reprovação, acorde como o laboratório aplicará a especificação e a regra de decisão relevante. Um resultado próximo de um limite pode exigir atenção à incerteza e à regra acordada; não pode ser resolvido arredondando o número numa folha de cálculo de compras até parecer aprovado.

Pausa a reivindicação de acreditação e peça ao laboratório que reconcilie os documentos. Uma referência de âmbito em falta, uma entidade legal diferente ou um local de teste inesperado podem ter uma explicação, mas o comprador deve obter essa explicação antes de confiar no relatório como prova acreditada. Verifique através de dados de contacto obtidos de forma independente quando a autenticidade estiver em causa.

Mantenha a aptidão técnica e o estatuto de acreditação como decisões separadas. O trabalho realizado fora de um âmbito acreditado não é automaticamente falso, mas pode não cumprir um requisito contratual para testes acreditados. Por outro lado, um teste acreditado pode ainda responder à pergunta errada se a amostra submetida ou a medição solicitada não for adequada. Registar a resolução, qualquer relatório corrigido e a razão da decisão final de aceitação. O uso destes padrões por Hytanbio como referências não afirma que Hytanbio detenha acreditação laboratorial ou que um determinado lote tenha sido testado de forma independente.