Проверка лаборатории тестирования пептидов: ISO 17025 и область аккредитации

Аккредитация — это доказательство компетентности лаборатории в пределах её оцениваемого объёма. Это не утверждение ингредиента пептида и не гарантирует аккредитацию всех услуг, предлагаемых лабораторией. Публичное описание ISO/IEC 17025:2017 охватывает компетентность лабораторий, беспристрастность и последовательную работу. ISO определяет 2017 издание, подтвержденное в 2023 году; Возраст, напечатанный в названии, сам по себе не делает действующий сертификат устаревшим.

Начинайте с каталога аккредитационного органа, затем сопоставьте юридическое название, местоположение и номер аккредитации лаборатории. Ознакомьтесь с текущим статусом и документом о сфере действия, связанным с этой записью. Сертификат, скопированный в презентацию продаж, может быть полезным лидом, но именно запись эмитента — это место для подтверждения. Сохраните версию документа и дату проверки в файле поставщика, чтобы позже рецензенты знали, какие доказательства подтверждали покупку.

Сопоставьте задание с конкретным вопросом, материалом и методом. Общее упоминание химического тестирования или HPLC может быть недостаточным для подтверждения покрытия конкретного пептидного теста. The Серия наведения ILAC включает G18:01/2024 по описанию сфер аккредитации. Также приводятся отдельные рекомендации по правилам принятия решений и неопределённости измерений, которые охватывают различные аспекты интерпретации результата.

Отправьте лаборатории предполагаемое описание образца и нужный результат до выдачи приказа. Попросите определить, какие запрашиваемые действия будут выполняться по аккредитации и будет ли какая-либо часть субподрядчика. Некоторые лаборатории работают с гибким спектром применения. В таком случае запросите актуальную подробную информацию о деятельности и подтверждение, что предлагаемые работы попадают в утверждённые границы. Незнакомое название метода — это повод для уточнения, а не основание считать лабораторию неквалифицированной.

Сопоставьте отчёт с представленным образцом перед тем, как использовать его для выпуска партии. Проверьте идентификатор лабораторного отчёта, ссылку на образец, описание материала, даты и любые отмеченные условия получения. Образец под названием пептидный порошок трудно отследить, если несколько разных материалов были поданы вместе. Согласуйте схему названия, которая будет включать партию поставщика и внутренний образец ссылки.

Затем различайте, что было измерено, от того, что выводится. Результат идентичности, хроматографический результат чистоты и анализ содержания отвечают на разные вопросы. Указанный метод и единицы должны соответствовать конкретному критерию покупки. Если запрашивается заявление о прохождении или нерешении, согласовитесь, как лаборатория будет применять спецификацию и соответствующее правило принятия решения. Результат, близкий к пределу, может требовать внимания к неопределённости и согласованному правилу; Его нельзя уладить, округляя число в таблице покупок, пока не будет показано, что результат пройден.

Приостановите рассмотрение аккредитации и попросите лабораторию согласовать документы. Отсутствие ссылки на область объёма, другое юридическое лицо или неожиданное место тестирования могут иметь объяснение, но покупатель должен получить это объяснение до того, как ссылаться на отчёт как на аккредитованное доказательство. Проверяйте по самостоятельно полученным контактным данным, если подлинность возникает под вопросом.

Сохраняйте техническую пригодность и статус аккредитации как отдельные решения. Работа, выполненная вне аккредитованного объёма, не является автоматически ложной, однако она может не соответствовать договорному требованию аккредитованного тестирования. В то же время аккредитованный тест всё равно может дать неправильный ответ на вопрос, если представленный образец или запрошенный измерительный материал были неуместными. Зафиксируйте резолюцию, любые исправленные отчёты и причину окончательного решения о принятии. Использование Hytanbio этих стандартов в качестве справочных источников не утверждает, что Hytanbio имеет лабораторную аккредитацию или что конкретная партия была независимо протестирована.