Verificare un laboratorio di test peptidici: ISO 17025 e ambito di accreditamento

L'accreditamento è una prova della competenza di un laboratorio all'interno del suo ambito di valutazione valutato. Non è un'approvazione di un ingrediente peptidico né una garanzia che ogni servizio venduto dal laboratorio sia accreditato. La descrizione pubblica di ISO/IEC 17025:2017 copre la competenza di laboratorio, l'imparzialità e il funzionamento coerente. ISO identifica l'edizione 2017 come confermata nel 2023; L'età stampata nel titolo non rende da sola obsoleto un certificato attuale.

Inizia dalla directory dell'ente di accreditamento, poi abbina il nome legale, la sede e il numero di accreditamento del laboratorio. Esamina lo stato attuale e il documento di ambito associato a quella voce. Un certificato copiato in una presentazione di vendita può essere un utile contatto, ma il record dell'ente emittente è il luogo giusto per verificarlo. Conserva la versione del documento e la data in cui l'hai controllato nel fascicolo del fornitore, così i revisori successivi sapranno quali prove a sostegno dell'acquisto.

Abbina l'attività alla domanda reale, al materiale e al metodo. Un riferimento generale a test chimici o HPLC potrebbe non essere sufficiente per confermare la copertura di un determinato saggio peptidico. Il Serie di linee guida ILAC include G18:01/2024 sulla descrizione degli ambiti di accreditamento. Elenca inoltre linee guida separate sulle regole decisionali e sull'incertezza della misura, che affrontano diverse parti dell'interpretazione di un risultato.

Invia al laboratorio la descrizione del campione proposta e il risultato di cui hai bisogno prima di emettere l'ordine. Chiedile di identificare quali attività richieste saranno svolte sotto accreditamento e se qualche parte sarà subappaltatata. Alcuni laboratori operano con ambito flessibile. In tal caso, richiedi le informazioni dettagliate attuali sull'attività e la conferma che il lavoro proposto rientra nei limiti approvati. Un nome di metodo sconosciuto è un motivo per chiedere chiarimenti, non un motivo per presumere che il laboratorio non sia qualificato.

Confronta il report con il campione inviato prima di usarlo per rilasciare un lotto. Controlla l'identificatore del rapporto di laboratorio, il riferimento del campione, la descrizione del materiale indicato, le date e eventuali condizioni di ricevuta indicate. Un campione chiamato polvere peptidica è difficile da tracciare se sono stati presentati insieme diversi materiali. Concorda uno schema di denominazione che tenga il lotto del fornitore e il tuo riferimento interno di campione.

Poi distingui ciò che è stato misurato da ciò che si sta concludendo. Un risultato di identità, un risultato di purezza cromatica e un saggio di contenuto affrontano domande diverse. Il metodo e le unità riportati dovrebbero supportare il criterio di acquisto specifico. Quando viene richiesta una dichiarazione di superamento o fallimento, concordare come il laboratorio applicherà la specifica e la regola decisionale pertinente. Un risultato vicino a un limite può richiedere attenzione all'incertezza e alla regola concordata; Non può essere risolto arrotondando il numero in un foglio di calcolo per acquisti finché non sembra essere passato.

Mettere in pausa la richiesta di accreditamento e chiedere al laboratorio di riconciliare i documenti. Una referenza mancante all'ambito, un'entità legale diversa o un luogo di test imprevisto possono fornire una spiegazione, ma l'acquirente dovrebbe ottenere quella spiegazione prima di affidarsi al rapporto come prova accreditata. Verifica tramite dati di contatto ottenuti indipendentemente quando l'autenticità è in discussione.

Mantieni la idoneità tecnica e lo status di accreditamento come decisioni separate. Il lavoro svolto al di fuori di un ambito accreditato non è automaticamente falso, ma può non rispettare un requisito contrattuale per i test accreditati. Al contrario, un test accreditato può comunque rispondere male alla domanda se il campione inviato o il misuratore richiesto non è stato appropriato. Annota la risoluzione, qualsiasi rapporto corretto e la motivazione della decisione finale di accettazione. L'uso di questi standard da parte di Hytanbio come riferimento non afferma che Hytanbio abbia accreditamento di laboratorio o che un particolare lotto sia stato testato indipendentemente.