Förpackningsförenlighet för kosmetiskt peptidpulver: burk, liner och stängning

Identifiera varje komponent som kommer i kontakt med pulvret och varje komponent du är beroende av för att skydda det. En köpbeskrivning som glasburk med vit kapsyl är för bred för att bevara en godkänd konfiguration. Två kondensatorer som ser lika ut kan använda olika liners, dimensioner eller leverantörsmaterialkoder. En yttre påse kan också vara en del av det överenskomna fuktskyddssystemet.

Skapa en förpackningsförteckning som både fyllaren och köparen kan använda. Registrera komponentleverantör, materialbeteckning samt ritnings- eller revisionsreferenser där det är möjligt. Inkludera avsedd fyllnadsmängd och godkänd stängningsarrangemang, eftersom kvalifikationen behöver en definierad konfiguration. Håll konstverksreferenser åtskilda från kontaktmaterialspecifikationer så att en etikettändring inte döljer en materialändring. När en leverantör inte kan lämna ut en proprietär formulering, fråga vilken relevant sammansättnings- och lämplighetsinformation som kan delas genom den lämpliga konfidentiella granskningsprocessen.

Använd en leverantörsdeklaration för de frågor den besvarar. Cosmetics Europes 2019-06 rådgivande dokument Rör informationsutbyte om förpackningsmaterial för att stödja kosmetisk säkerhetsbedömning. Den utesluter uttryckligen detaljerad teknisk prestanda och produktspecifik kvalitets- eller stabilitetsutvärdering. Dess omfattning gör inte en deklaration till en färdig kompatibilitetsstudie.

För ett peptidpulverpaket, separera materialinformationsbegäran från produktprestandagranskningen. Den första kan ge relevant information om sammansättning, migration eller begränsning för bedömaren. Den andra frågar om själva materialet och paketet fortfarande är lämpliga under avsedda lagrings-, hanterings- och användningsförhållanden. Begär bevis mot den identifierade förpackningskonfigurationen och produkten. Ett generiskt matkontaktuttalande bör läsas för dess angivna villkor och begränsningar; Den besvarar inte alla frågor om kosmetiska produkter. Registrera kvarvarande luckor och vem som ska lösa dem innan förpackningsvalet godkänns.

Be teamet motivera en produktspecifik utvärdering istället för att kopiera en fast testtid från en annan kosmetisk test. Den offentliga omfattningen av ISO/TR 18811:2018 säger att stabilitetsmetoder, specifikationer och villkor måste väljas och motiveras av tillverkaren; den föreskriver inte en universell uppsättning villkor. Detta är vägledning för kosmetiska produkter, inte en färdig acceptansspecifikation för varje rå peptidpulv.

För ditt material, definiera den avsedda oöppnade förvaringen och hanteringen som förväntas efter öppning. Välj observationer och analytiska slutpunkter som kan besvara de identifierade förpackningsproblemen. Utseende och slutstillstånd kan registreras tillsammans med relevanta materialresultat, men ett klart puder kan inte ensamt fastställa kompatibilitet. Ange vad som skulle utlösa utredning eller avslag innan du granskar resultaten. Om produkten senare ska blandas i ett serum, utvärdera den färdiga formeln i ett eget kommersiellt paket; Studien om torrpulverförpackningar kan inte täcka den annorlunda exponeringen.

Behandla en ändring av kontaktmaterial eller slut som en utlösande faktor för recensioner, även om produktnamnet och yttermåtten är desamma. Fråga vad som ändrades, varför det ändrades, vilka komponentkoder som påverkas och när den första reviderade leveransen förväntas. Jämför den föreslagna konfigurationen med den som används för den befintliga kvalifikationen.

Granskningen kan sedan fokusera på den förändrade risken. En färgkorrigering kan kräva en annan bedömning än ett byte av linermaterial eller en ny innerpåse. Beskriv inte varje förändring som att den kräver samma fullständiga studie; Kräv en dokumenterad motivering för omfattningen av bedömningen. Håll gammal och ny förpackning särskiljbar under övergången, och koppla godkännandet till den första berörda produktserien. Om bevisen är ofullständiga, ange hållningstillståndet innan lagret fylls eller skickas. Det resulterande beslutet bör vara spårbart utan att förlita sig på ett informellt mejl som säger att paketet är ekvivalent.