Compatibilità per il packaging della polvere di peptidi cosmetici: barattolo, fodera e chiusura

Identifica ogni componente che entra in contatto con la polvere e ogni componente su cui si fa affidamento per proteggerla. Una descrizione d'acquisto, come un barattolo di vetro con tappo bianco, è troppo ampia per preservare una configurazione approvata. Due tappi che si somigliano possono usare foder, dimensioni o codici materiali fornitori diversi. Una tasca esterna può anche far parte del sistema di protezione dall'umidità concordato.

Crea una lista di materiali per imballaggio che sia il riempitivo che l'acquirente possano utilizzare. Registrare il fornitore dei componenti, la designazione dei materiali e i riferimenti di disegno o revisione dove disponibili. Includere la quantità di riempimento prevista e la disposizione di chiusura approvata, perché la qualifica richiede una configurazione definita. Tieni separati i riferimenti delle opere d'arte dalle specifiche del materiale a contatto, così che una revisione dell'etichetta non nasconde un cambiamento del materiale. Quando un fornitore non può divulgare una formulazione proprietaria, chiedi quali informazioni rilevanti sulla composizione e sull'idoneità possono essere condivise attraverso il processo di revisione riservato appropriato.

Usa una dichiarazione del fornitore per le domande che risponde. Documento consultivo 2019-06 di Cosmetics Europe riguarda lo scambio di informazioni sui materiali di imballaggio per supportare la valutazione della sicurezza cosmetica. Esclude esplicitamente le prestazioni tecniche dettagliate e la valutazione specifica della qualità o della stabilità per prodotto. Il suo ambito non costituisce una dichiarazione in uno studio di compatibilità finalizzato.

Per una confezione di polvere di peptidi, separare la richiesta informativa sui materiali dalla revisione delle prestazioni del prodotto. Il primo può fornire informazioni rilevanti sulla composizione, migrazione o restrizione per il valutatore. La seconda chiede se il materiale e la confezione effettivamente rimangano adatti alle condizioni di conservazione, manipolazione e utilizzo previste. Richiedere prove contro la configurazione del packaging e il prodotto identificati. Una dichiarazione generica di contatto alimentare dovrebbe essere letta per le sue condizioni e limitazioni dichiarate; Non risponde a tutte le domande sui prodotti cosmetici. Annota le lacune rimanenti e chi le risolverà prima che la scelta del packaging venga approvata.

Chiedi al team di giustificare una valutazione specifica per il prodotto invece di copiare una durata fissa del test da un altro cosmetico. L'ambito pubblico di ISO/TR 18811:2018 afferma che metodi, specifiche e condizioni di stabilità devono essere selezionati e giustificati dal produttore; non prescrive un insieme universale di condizioni. Questa è una guida per i prodotti cosmetici, non una specifica di accettazione pronta per ogni polvere di peptide grezzo.

Per il tuo materiale, definisci il deposito non aperto previsto e la gestione prevista dopo l'apertura. Seleziona osservazioni e endpoint analitici che possano rispondere alle preoccupazioni identificate sull'imballaggio. L'aspetto e le condizioni di chiusura possono essere registrati insieme ai risultati rilevanti dei materiali, ma una polvere dall'aspetto trasparente da sola non può dimostrare la compatibilità. Indica cosa potrebbe scatenare un'indagine o un rifiuto prima di esaminare i risultati. Se il prodotto verrà poi miscelato in un siero, valuta la formula finita in un suo pacchetto commerciale a parte; Lo studio del pacchetto della polvere secca non può coprire quella diversa esposizione.

Considera un cambiamento di materiale a contatto o di chiusura come un fattore scatenante per la recensione, anche quando il nome del prodotto e le dimensioni esterne rimangono gli stessi. Chiedi cosa è cambiato, perché è cambiato, quali codici componenti sono interessati e quando è atteso il primo spedito revisionato. Confronta la configurazione proposta con quella usata per la qualifica esistente.

La revisione può quindi concentrarsi sul rischio cambiato. Una correzione del colore di stampa potrebbe richiedere una valutazione diversa rispetto a una sostituzione del materiale del rivestimento o a una nuova borsa interna. Non descrivere ogni cambiamento come richiedendo lo stesso studio completo; richiedere una giustificazione registrata per l'entità della valutazione. Mantieni i packaging vecchi e nuovi distinguibili durante la transizione e collega l'approvazione al primo lotto di prodotto interessato. Se le prove sono incomplete, indica la condizione di attesa prima che lo stock venga riempito o spedito. La decisione risultante dovrebbe essere rintracciabile senza fare affidamento su un'email informale che attesti che il pacchetto è equivalente.