Zgodność opakowań dla kosmetycznych proszków peptydowych: słoik, liner i zamknięcie

Zidentyfikuj każdy składnik, który ma kontakt z proszkiem, oraz każdy element, na którym polegasz do jego ochrony. Opis zakupu, taki jak szklany słoik z białą nakrętką, jest zbyt szeroki, by zachować zatwierdzoną konfigurację. Dwa pokrywki, które wyglądają podobnie, mogą mieć różne wkładki, wymiary lub kody materiałów dostawców. Zewnętrzna sakiewka może również być częścią uzgodnionego systemu ochrony przed wilgocią.

Stwórz listę materiałów opakowaniowych, z których mogą korzystać zarówno wypełniacz, jak i kupujący. Dokumentuj dostawcę komponentów, oznaczenie materiału oraz odniesienia do rysunków lub rewizji, jeśli są dostępne. Uwzględnij zamierzoną ilość wypełnienia oraz zatwierdzony układ zamknięcia, ponieważ kwalifikacja wymaga określonej konfiguracji. Trzymaj odniesienia do dzieł sztuki oddzielnie od specyfikacji materiału kontaktowego, aby zmiana etykiety nie ukrywała zmiany materiału. Gdy dostawca nie może ujawnić własnej formuły, zapytaj, jakie istotne informacje o składzie i przydatności mogą być udostępnione w odpowiednim poufnym procesie przeglądu.

Do pytań, na które odpowiada, używaj deklaracji dostawcy. Dokument doradczy Cosmetics Europe 2019-06 Obawy dotyczące wymiany informacji o materiałach opakowaniowych wspierających ocenę bezpieczeństwa kosmetyków. Wyraźnie wyklucza szczegółową ocenę wydajności technicznej oraz specyficzną dla produktu ocenę jakości lub stabilności. Jego zakres nie czyni deklaracji ukończonym studium zgodności.

W przypadku pakietu proszkowego peptydu należy oddzielić żądanie informacji o materiale od oceny wydajności produktu. Pierwszy może dostarczyć istotnych informacji o składie, migracji lub ograniczeniach dla oceniającego. Druga pyta, czy rzeczywisty materiał i opakowanie pozostają odpowiednie w zamierzonych warunkach przechowywania, obsługi i użytkowania. Wniosek o dowody dotyczące zidentyfikowanej konfiguracji opakowania i produktu. Ogólne oświadczenie dotyczące kontaktu z żywnością należy czytać ze względu na jego warunki i ograniczenia; Nie odpowiada na każde pytanie o produkt kosmetyczny. Zapisz pozostałe luki i kto je rozwiąże przed zatwierdzeniem wyboru opakowania.

Poproś zespół o uzasadnienie oceny specyficznej dla produktu, zamiast kopiowania stałego czasu testu z innego produktu kosmetycznego. Zakres publiczny ISO/TR 18811:2018 mówi, że metody, specyfikacje i warunki stabilności muszą być wybierane i uzasadniane przez producenta; nie narzuca jednego uniwersalnego zestawu warunków. To są wytyczne dotyczące produktów kosmetycznych, a nie gotowa specyfikacja akceptacji dla każdego surowego proszku peptydowego.

W przypadku materiału określ planowane przechowywanie nieotwarte oraz oczekiwane zachowanie po otwarciu. Wybieraj obserwacje i analityczne punkty końcowe, które mogą odpowiedzieć na zidentyfikowane obawy dotyczące opakowań. Wygląd i stan zamknięcia można rejestrować wraz z odpowiednimi wynikami materiałowymi, ale sam przezroczysty proszek nie może wykazać kompatybilności. Określ, co mogłoby wywołać dochodzenie lub odrzucenie przed przejrzeniem wyników. Jeśli produkt zostanie później zmieszany z surowicą, oceń gotową formułę w osobnym komercyjnym opakowaniu; Badanie pakietu suchego proszku nie może objąć tej innej ekspozycji.

Traktuj zmianę materiału kontaktowego lub zamknięcia jako wyzwalacz recenzji, nawet jeśli nazwa produktu i wymiary zewnętrzne pozostają takie same. Zapytaj, co się zmieniło, dlaczego się zmieniło, które kody komponentów są dotknięte i kiedy spodziewana jest pierwsza zmieniona wysyłka. Porównaj proponowaną konfigurację z tą używaną w istniejącej kwalifikacji.

Przegląd może następnie skupić się na zmienionym ryzyku. Korekcja koloru druku może wymagać innej oceny niż wymiana materiału podszewki lub wymiana wewnętrznej torby. Nie opisuj każdej zmiany jako wymagającej tego samego pełnego badania; wymagać nagranego uzasadnienia zakresu oceny. Zachowaj rozróżnienie starych i nowych opakowań podczas przejścia i powiąż zatwierdzenie z pierwszą partią produktu objętego zmianą. Jeśli dowody są niepełne, podaj warunek zatrzymania przed zapełnieniem lub wysyłką zapasów. Decyzja powinna być łatwa do śledzenia bez polegania na nieformalnym e-mailu, że pakiet jest równoważny.