Kozmetik peptid tozu için tedarikçi değişimi kontrolü: pratik bir kayıt

Materyali onaylamak için kullanılan özellikler etrafında bildirim tetikleyicileri tanımlayın. Kozmetik peptid tozu için bunlar beyanmış bileşim, tuz formu, test yöntemleri, üretim yeri ve temas ambalajı içerebilir. Bir spesifikasyon sınırına yapılan değişiklik de görünürlük gerektirir, tedarikçi malzemenin kendisinin değişmediğini söylese bile. Bildirimi kimlerin aldığını ve kimlerin onaylayabileceğini belirleyin.

Pratik amaç, bir nitelik kararı ile sonraki emirler arasındaki bağlantıyı korumaktır. Bir spesifikasyon kapsamında onaylanan bir örnek, sessizce farklı bir versiyonun kanıtı olmamalıdır. Hangi değişikliklerin uygulanmasından önce bildirim gerektirdiğini, bildirimle hangi bilgilerin birlikte gelmesi gerektiğini ve acil istisnaların nasıl ele alındığını kabul edin. Kalite veya satın alma sözleşmesinde zamanlamayı belirleyin; Burada evrensel bir bildirim süresi belirlenmemiştir. Tedarik ekibi, birkaç e-posta başlığından statüsünü çıkarmadan tutulan bir revizyonu tespit edebilmelidir.

Onaylanan eyaleti önerilen eyaletle karşılaştıran ve karar sahibi atayan bir kayıt kullanın. Kesin materyal kodları, spesifikasyon revizyonları ve ilk beklenen etkilenen arsayı ile başlayın. Sonra değişikliği sade bir dilde anlatın ve artık geçerli olmayabilecek kanıtları belirleyin. Karşılaştırıldığını bilmeden kalite gibi bir ifadeyi değişmeden kabul etmekten kaçının.

ISO 22716:2007'nin kamu kapsamı Kozmetik üretim, kontrol, depolama ve sevkiyatın kalite yönlerini kapsar. Disiplinli kalite kayıtları için bağlam sağlar, ancak kamuya açık özeti madde madde değişiklik kontrol prosedürü değildir ve ham madde tedarikçisini onaylamaz. Burada önerilen iş akışı satın alma tavsiyesi. Bunu sözleşmeye ve bitmiş ürün sorumluluklarına göre uyarlayın. Tedarikçi gerçeklerini, önerilen işlemleri ve kabul kararınızı ayırt edilebilir tutun ki sonraki araştırmacılar revizyonun yayınlandığında neler bilindiğini öğrenebilsin.

Ne değiştiği ve orijinal onayın neye dayandığı doğrultusunda kanıt seçin. Revize edilmiş bir rapor düzeni belge kontrolü gerektirebilir. Değişen tuz formu veya temas malzemesi, formülasyon veya stabilite çalışmalarının temelini etkileyebilir. Önce karşılaştırma sorusuna karar verin, ardından cevap verebilecek kayıtlar veya testler alın. Her değişikliği kabul edilebilir kılan sabit sayıda karşılaştırma partisi yoktur.

The ISO/TR 18811:2018 kamu kapsamı Kozmetik stabilite protokollerinin neden ürüne özgü gerekçelendirme gerektirdiğini açıklar. Bu ilke, tedarikçi değişiklik incelemesine alakasız bir takvimi kopyalamaktan kaçınmaya yardımcı olur. Ayrı olarak, Bachem'in SSS Üretim protokolleri değişmese bile peptit içeriği ve safsızlık profilleri partiler arasında değişebileceğini belirtir. Bu nedenle, sayısal bir fark tek başına nedenini tanımlamaz. Uyumlu yöntemler ve temeller üzerindeki sonuçları karşılaştırın ve kanıtların dikkate alınan değişikliği destekleyip desteklemediğini belgeleyin.

Onayı ilk etkilenen partiye bağlayın ve teslim edilen belgelerin kabul edilen revizyonu belirtip göstermediğinden emin olun. Eski ve yeni stokları, farkın önemli olduğu veya izlenebilir olduğu yerlerde ayırt edilebilir tutun. Bir tedarikçi inceleme tamamlanmadan önce gönderiyorsa, alınmanın onay anlamına gelmesine izin vermek yerine bekleme veya elden çıkarmayı anlaşmaya uygun süreç kapsamında kaydedin.

Varsayımsal bir astar değişimini düşünün: tedarikçi toz kodunu korur ama kapak astarı malzemesini değiştirir. Kaydınız yeni bileşen referansını, uyumluluk değerlendirme kararını ve ilk paketlenmiş partiyi bağlamalı. Bu, izlenebilirlik örneğidir, astar değişikliğinin her zaman bir kusura yol açtığı iddiası değildir. Yayınlandıktan sonra, yeni versiyonla birlikte değiştirilmiş spesifikasyonu ve net statü etiketleriyle korun. Bir sonraki emir için, satın alma aktif spesifikasyona açıkça referans vermelidir, şikayet soruşturmaları ise önceki sürümde sağlananları yeniden inşa edebilir.