Dondurulmuş kozmetik peptitler ve yeniden oluşturulmuş ürünler için mikrobiyal test

Kuru görünümden, kapalı şişeden veya liyofilizlenmiş kelimesinden sterillik çıkarmayın. Kozmetik bir bileşen satın alınması, amaçlanan kullanıma uygun tanımlanmış bir mikrobiyolojik spesifikasyon ve kanıt gerektirir. FDA, kozmetiklerin kirlenme yolları arasında kirlenmiş ham maddeler ve su, yetersiz koruma ve zayıf koruyucu ambalajları tespit ediyor.

Sorgulamaya malzemenin fabrika formülasyonuna mı yoksa son kullanıcı tarafından karıştırılan kozmetik kite mi gireceğini belirterek başlayın. Bunlar farklı ürün durumları. Raporda hangi materyali tanımladığını sorun: peptid bileşeni, bir karışım, doldurulmuş kuru şişe veya bitmiş bir formül. Bu kimliği alıcı kayıtta parti numarasının yanında tutun. Tedarikçi 'steril' kelimesini kullanıyorsa, uzman incelemesi için destekleyici kapsam ve kanıt talep edin. Tek başına bir mikrob sayı raporu, ürün sayfasında veya etikette sterillik iddiasına dönüştürülmemelidir.

Her kabul edilen parametre için test yöntemini, birimleri, örnek miktarını ve sonucu talep edin. Nicel sayımları, belirtilen miktarda varlık veya yokluk olarak bildirilen testlerden ayrı tutun. Laboratuvar, herhangi bir kısaltmayı ve yöntemin gönderilen materyal için uygun olup olmadığını açıklamalıdır. Sadece bir "geçiş", referans edilen kriterler olmadan satın alma şartlarına göre kontrol edilemez.

Kurgusal bir dokümantasyon örneği olarak, "maya ve küf: uyumlar" ifadesini, yöntemi, partisini, test edilen miktarı, sonucu ve anlaşılmış sınırı belirten bir raporla karşılaştırın. İkinci kayıt, uygun sınırın teknik onay gerektirmesine rağmen, bir incelemecinin kararı takip etmesine olanak tanır. Bu rehber, peptit tozu için evrensel koloni sayısı sınırı belirtmemektedir. Laboratuvar ve sorumlu kalite ekibine, gerçek içerik ve uygulama için testleri seçmelerini ve eksik alanlarla ilgili bir raporu kabul etmeden önce istisnayı kimlerin onayladığını kaydetmelerini iste.

Karma formülasyonu, hazırlanma, depolama ve kullanım koşullarında değerlendirin. Orijinal barut raporu, test edilen toz örneğini tanımlar. Son karışımın kullanım sırasında kontaminasyona nasıl direnç gösterdiğini açıklamamaktadır. FDA, su eklemenin kozmetikte mikroorganizmalar oluşturabileceğini ve koruyucuları seyreltebileceğini belirtiyor.

ISO 11930:2019, koruma etkinliği testi, mikrobiyolojik risk değerlendirmesi veya her ikisi kullanılarak antimikrobiyal korumanın değerlendirilmesi için bir çerçeve sunar. Kamu kapsamı öncelikle suda çözünebilen veya suda karışan kozmetikleri ele alır ve mikrobiyolojik olarak düşük riskli olarak değerlendirilen ürünleri ayırt eder. Ayrıca Değişiklik 1:2022'ı da listeliyor. Peptit kiti için laboratuvara önerilen karıştırma talimatlarını, seyrelticini, paketini ve kullanım süresini gönderin. Hangi ürün durumu ve değerlendirmesinin teklif altında kapsandığını sorun. Bileşen adından veya farklı bir baz formülde yapılan testten uyum iddiasında bulunmayın. Bitmiş kozmetik, aslında sunulan ürünle uyumlu bir değerlendirme gerektirir.

Sorumlu ekip gerçek ürün için destekleyici kanıtlar toplayana kadar kullanım süresini atanmamış bırakın. "Yedi gün içinde kullan" gibi pratik bir pazarlama ifadesi hâlâ gerekçelendirilmesi gereken bir ürün talimatıdır. OEM bir proje için, önerilen talimatı geliştirme özetinde bir soru olarak yazın, ardından nihai ifadeyi onaylanan değerlendirmeye bağlayın.

Aynı kuru bileşeni kullanan iki varsayımsal brifağı düşünün. Biri tek kullanımlık kozmetik bir bölüm önerir; diğeri ise birkaç hafta boyunca defalarca açılan bir damlacı şişe öneriyor. İkinci senaryoyu kontrol etmeden ilk değerlendirmeyi tekrar kullanma. Sulandırıcı kimin sağladığını, ambalajı kimin doldurduğunu ve bitmiş ürün değerlendirmesinin kime ait olduğunu kaydedin. Bu detaylardan herhangi biri değişirse, inceleme için kullanım talimatlarını geri gönderin. Bunlar planlama örnekleridir, her iki formatın da mikrobiyolojik olarak güvenli veya belirli bir peptid için uygun olduğuna dair kanıt değildir.