Provtagning av bulkpeptidpulver: koppling av ett laboratorieresultat till leveransen

Ange provtagningsmålet i inköps- och laboratoriejournalerna. Det kan vara en definierad produktionsbatch, en uppsättning behållare från den batchen eller en särskild behållare som undersöks. Eurachems guide för 2019 osäkerhet i provtagning förklarar att provtagning bidrar till mätningen när det avsedda resultatet beskriver provtagningsmålet, snarare än bara provet som levereras till laboratoriet.

För en bulkbeställning av kosmetiska peptider, registrera batchidentifierare och behållarelista innan du bestämmer hur proverna ska väljas. En leverantörs försändningsprov och köparens mottagande prov behöver spårbara länkar till det material de representerar. Fråga om något av proverna togs innan ett senare steg för blandning, packning eller hantering. Om svaret är oklart, begränsa slutsatsen till det identifierade urvalet tills uppgifterna är lösta. Detta anklagar inte leverantören för en defekt; Den identifierar omfattningen av de bevis som finns tillgängliga för köpbeslutet.

Ett sammansatt resultat måste tolkas som resultatet av materialet kombinerat. Pooling tar bort den separata identiteten för dess bidrag om inte separata delar och poster behålls. Bestäm om inköpsfrågan gäller ett genomsnitt eller skillnader mellan behållare innan du godkänner ett sammansatt prov.

Tänk dig en hypotetisk vatteninnehållsövning med lika många provmassor från fyra behållare: 1 %, 1 %, 1 % och 5 %. Om inget vatten vinns eller förloras under förberedelsen är deras massviktade komposit 2%. Aritmetiken beskriver de sammansatta delarna; Det visar inte att varje behållare innehöll 2 % vatten. Dessa påhittade siffror är varken acceptabla fuktgränser eller en rekommenderad provtagningsdesign. Fråga kvalitetsspecialisten om individuella resultat, en komposit eller båda behövs för det avsedda beslutet. Om komposition väljs, registrera bidraget från varje behållare så att en senare granskare kan förstå exakt vad det enskilda rapporterade resultatet representerar.

Upprepade mätningar av ett förbehandlat prov återskapar inte insamlingen av prover från leveransen. Eurachem beskriver en empirisk metod som använder upprepad urval och analys för att undersöka variabilitet, och en modelleringsmetod som uppskattar bidrag genom en definierad modell. Båda hanterar en bredare mätprocess än enbart instrumentets upprepbarhet.

När man jämför leverantörs- och mottagningsresultat, kartlägg först var varje prov kom ifrån och hur det förbereddes. Fråga om samma materialdel testades två gånger, två delar togs ut från en behållare, eller om oberoende insamlingar gjordes över målet. Dessa beskrivningar besvarar andra frågor. En recension bör bevara skillnaderna i sitt kalkylblad och rapport. Tolka inte en mycket liten variation mellan replikationsinstrumentläsningar som bevis på att hela batchen är enhetlig. Urvalsstudien och den analytiska studien behöver omfattningar som matchar det beslut som köparen avser att fatta.

Avtal om urvalsmetod, provmängd och hanteringsinstruktioner med den ansvariga kvalitetsspecialisten innan du öppnar behållare. Det finns inget enskilt provantal i denna artikel eftersom den nödvändiga designen beror på målet, egenskapen och beslutet. En liten kommersiell beställning fastställer i sig inte en tillräcklig urvalsstorlek.

För en kedja av bevishållning som kopplar varje providentifierare till dess källbehållare, insamlingstid, insamlings- och laboratoriekvitto. Registrera varje observerad avvikelse från de överenskomna hanteringsvillkoren. Om bevarade prover behövs, specificera deras behållare, förvaringsinstruktioner och auktoriserad användning i en tvist. Laboratoriet behöver också tillräckligt med material för det överenskomna arbetet och eventuell planerad bekräftelse. Avsluta avtalet genom att ange vem som kan ändra planen och vem som fattar beslutet om leveransen. Dessa föreslagna fält hjälper upphandlings- och laboratorieteam att kommunicera; De är inte ett validerat provtagningsprotokoll för varje kosmetiskt peptidpulver.